文章核心观点 迈威生物是全产业链布局的创新型生物制药公司，本报告披露其2024年度ESG表现及业务进展，公司在产品商业化、关键项目、研发等方面成果显著，未来将聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域，推进创新研发与产业化发展 [1][2][22] 关于公司 - 公司是全产业链布局的创新型生物制药公司，构建创新体系，拥有16个处于不同阶段的品种，专注肿瘤和年龄相关疾病领域 [1] - 符合多国GMP标准的产业化基地已投入使用，上海金山和江苏泰州的商业化生产基地正在建设，金山基地获欧盟QP审计符合性声明 [2] 关于本报告 - 是公司发布的第三份年度ESG报告，披露2024年度公司在环境、社会和公司治理方面的行动和成效 [2] - 编写依据相关规则，报告范围为2024年1月1日至12月31日，组织范围包括公司及下属子公司 [2] 2024年度关键绩效 业绩表现 - 公司已有君迈康®、迈利舒®与迈卫健®三款上市产品，各产品在发货量、准入医院、招标挂网、医保对接等方面取得进展 [4] 关键项目成果 - 地舒单抗生物类似药获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤 [5] - 阿柏西普生物类似药完成III期临床研究，提交pre - NDA沟通交流会议申请 [5] - 靶向Nectin - 4 ADC开展多项临床研究，在多个适应症展示疗效，部分被纳入突破性治疗品种名单 [5][24][27] - COPD潜在突破性疗法完成入组，预期2025年下半年完成随访 [7] - 骨关节炎小分子药物处于II期临床研究阶段 [7] - 调节体内铁稳态的大分子药物完成首例入组 [7] - 靶向B7 - H3的抗体偶联新药临床试验申请获受理 [7] 奖项荣誉 - 公司及子公司获得政府资质、行业荣誉等多项奖励 [7] 公司治理 管理架构 - 公司建立健全法人治理结构，董事会下设多个专门委员会，制定相关议事规则和治理制度 [8] - 公司推动ESG理念运用，建立“董事会审议——ESG委员会推进——ESG工作小组执行”的治理体系 [10] - 公司与各利益相关方保持良好沟通，建立多元化沟通机制 [10] 合规运营 - 公司制定并完善内部控制体系，持续完善内部信息系统 [12] - 公司对腐败等行为零容忍，制定内部管理制度，设立投诉窗口，开展合规培训 [13] - 公司强化合规管理体系建设，设立内控合规委员会，采取事前预防、事中监控、事后整改措施 [14] 信息披露透明度 - 公司制定多项信息披露相关制度，保证信息披露真实、准确、完整、及时 [17] 投资者关系及保护 - 公司制定相关制度，通过多种形式与投资者互动，保护股东利益 [17][18] 知识产权及信息安全保护 - 公司建立知识产权管理体系，上线管理系统，报告期内新增发明专利申请79件，授权8件 [18][20] - 公司重视信息安全管理，建立制度体系，采取技术保障措施，未发生信息泄露等事件 [20][22] 创新研发 研发布局成果 - 公司完成完整产业链布局，未来专注肿瘤和年龄相关疾病领域，推进创新品种研发 [22] - 多个创新品种取得进展，如8MW0511有望2025年获批上市，9MW0813提交pre - NDA申请等 [23][24] - 9MW2821在多个适应症开展临床研究，展示出良好疗效和潜力 [24][26] - 其他ADC药物及特色创新管线也在推进中 [38][39] 科研成果 - 公司在研品种研究成果被多个学术期刊和国际会议展示，涉及多个品种和技术平台 [41][42] 创新研发能力 特色技术平台 - 公司建立四大核心ADC技术，开发并升级多个技术平台，自成立技术平台新增品种临床试验准入 [52] - 公司依托相关体系完成多个品种研究，具备研发和产业化能力，获得多项专利和科研项目 [53] 技术创新管理机制 - 公司根据新药研发流程设立创新主体，采用不同管理方式提高研发效率 [55] - 公司以产业化规模开展样品制备，生产转化体系保证成本控制和药品供应 [56]