康方生物两大核心双抗医保放量在即 商业化进程有望全面提速
文章核心观点 - 康方生物2024年在新药研究、临床开发、商业化等方面跨越式发展,源头创新带来持续强劲全球发展动能 [2] 产品商业化 - 2024年公司新药销售收入达20亿元,药品商业化销售收入同比增长25% [2] - 两款核心双抗2024年成功纳入国家医保目录,进入院内市场,为2025年产品放量奠定基础 [2] - 公司启动商业化体系升级计划,扩充专业化营销团队,加强医院准入和学术推广能力建设 [3] - 2025年以来,公司商业化体系完成新一轮升级,推进医院准入工作,扩充团队,扩展医院覆盖,提升医生认可度 [4] 新药开发 - 报告期内公司新增3款新药获批,2个新药2项新适应症获批,5个产品的5项新适应症在审评审批中 [2] - 核心双抗卡度尼利和依沃西临床开发在高发瘤种一线大适应症广泛布局,2个产品4项三期临床研究获阳性结果,超20项Ⅲ期临床研究进行中 [2] - 双抗ADC、自免双抗、单靶点ADC逐渐进入全球临床 [2] 国际市场拓展 - 依沃西国际合作伙伴Summit推进3项国际多中心Ⅲ期临床发展,首个全球国际多中心Ⅲ期临床(HARMONi研究)预计2025年中公布Ⅲ期数据 [5][6] - 若HARMONi研究获阳性结果,Summit将推进该适应症在美国、欧洲等权益许可地区的新药上市申请工作 [6] - 依沃西2项肺癌领域临床试验被摩根士丹利评为“2025年值得关注的11个肿瘤学里程碑事件之一” [6] - 公司围绕两款全球首创双抗开展超40项适应症临床疗法探索,肿瘤免疫核心适应症领域布局成形,全球竞争壁垒快速构建 [6]