文章核心观点 华东医药司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理，凭借在GLP - 1领域的全面布局和研究成果，有望在糖尿病和减重市场占据领先位置，成为GLP - 1领域巨头企业之一 [1][7] 司美格鲁肽药物信息 - 司美格鲁肽是长效胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂，与人GLP - 1有94%的序列同源性，用于2型糖尿病血糖控制和肥胖或超重患者体重管理 [2] - 司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌降低血糖，还可降低食欲、减少食物摄入量诱导减肥，降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险 [2] 行业市场情况 - 原研药企诺和诺德的司美格鲁肽注射剂推动GLP - 1类药物渗透率及市场规模持续大幅增长，2024年Ozempic®全球销售额约1245.54亿元人民币，Wegovy®全球销售额约602.43亿元人民币 [2] - 1990 - 2022年全球≥18岁成年糖尿病患者数量从约2亿激增至8.28亿，2022年中国成年糖尿病患者人数约1.48亿，占全球18%，未治疗人数7800万人，未治疗率52.7% [4] - 中国糖尿病知晓率、治疗率、控制率低，未来糖尿病临床诊断率和治疗率将提升，治疗市场将持续增长 [4] 华东医药司美格鲁肽进展 - 2025年4月1日晚华东医药公告，全资子公司江东公司收到司美格鲁肽注射液上市许可申请《受理通知书》，申报适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验申请2024年9月获NMPA批准，Ⅲ期临床试验2024年12月完成首例受试者入组 [1] - 2024年10月公司司美格鲁肽完成2型糖尿病适应症Ⅲ期临床研究，结果显示与诺和泰®疗效相当、安全性良好，相关研究入选2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议 [3] 华东医药糖尿病用药布局 - 华东医药在糖尿病用药领域深耕近二十年，主流治疗靶点形成创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，商业化及在研产品二十余款，涵盖多项临床主流靶点 [5] - 公司德谷胰岛素注射液2024年8月完成Ⅲ期临床研究，2025年2月治疗成人2型糖尿病适应症上市许可申请获受理 [5] 华东医药GLP - 1靶点管线 - 围绕GLP - 1靶点构筑全方位和差异化产品管线，包括已上市的国内首个获批的利拉鲁肽生物类似药利拉鲁肽注射液 [5] - 在研产品有全球创新口服小分子GLP - 1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005、长效三靶点激动剂DR10624等，研发稳步推进 [6] - HDM1002获中国和美国IND批准，在中国开展糖尿病适应症II期临床研究，2025年3月启动体重管理适应症Ⅲ期临床研究 [6] - HDM1005关于2型糖尿病、超重或肥胖人群体重管理适应症中国临床申请2024年3月获批，在中国Ia及Ib期临床试验取得积极结果，2025年2月体重管理适应症II期临床试验完成首例受试者给药 [6] - HDM1005多个适应症IND在中国获批，四个适应症美国临床试验申请获FDA批准 [6] - FGF21R/GCGR/GLP - 1R靶点多重激动剂DR10624启动治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病II期临床研究，另一项治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究完成全部患者入组 [7]