文章核心观点 2025年开年以来港股技术性牛市下创新药企价值重估窗口开启,港股创新药“估值扩张弹性和空间”或强于A股 乐普生物2024年财报验证了被低估且具创新与商业化潜力的药企进入戴维斯双击通道的逻辑 公司凭借商业化能力强化和三大管线矩阵突破,处于业绩与估值双击临界点,正按下价值重构快进键 [1][4][21] 行业情况 市场表现 - 2025年开年以来港股创新药企价值重估窗口开启,年内恒生指数累计涨幅超20%,恒生医疗保健指数阶段涨幅超40%跑在市场前列 [1] 发展驱动因素 - 政策支撑从中期带动行业加速发展,如去年《全链条支持创新药发展实施方案》发布、今年初丙类目录提及、两会政府报告提及支持创新药发展等 [19] - 全球医药产业投融资活动回暖,2024年全球医疗健康产业融资总额约582亿美元,同比增加1.39%,投融资活动边际回暖利于创新药企融资现金流改善和估值提振 [19] 港股创新药优势 - 国金证券称随着AI医疗技术突破、政策全链条支持及商业化兑现能力提升,港股创新药“估值扩张弹性和空间”或强于A股 [4] 乐普生物情况 商业化能力 - 2024年公司凭借普佑恒®爆发式放量实现收入约3.68亿元,普佑恒®收入约3亿元,较2023年增长3倍,CMG901许可里程碑收入约2200万元,CDMO收入约4550万元,推动现金流良性循环 [6] - 截至报告期末公司现金及现金等价物约4.0亿元,与上年同期基本持平,为战略布局提供资金保障 [6] - 公司打造专业化营销团队建立完整商业化闭环,普佑恒®纳入指南获专家临床背书;加速渠道网络下沉,截至2024年底完成全国27个省级采购平台准入,覆盖约81个核心城市 [6] 研发管线 - 公司构建“ADC+癌症免疫疗法+溶瘤病毒”三大管线协同驱动的研发矩阵,通过联用策略探索治疗窗突破,降低单一技术路线风险敞口并创造组合价值 [9] ADC管线 - MRG003:即将商业化,其ADC技术精准锁定鼻咽癌、头颈部鳞癌等适应症,临床设计有双重竞争优势,临床数据验证商业价值,国内上市申请获NMPA受理并纳入优先审评,获FDA孤儿药资格及快速通道资格,获CDE、FDA突破性治疗药物认定 [11] - MRG004A:I/II期临床,针对组织因子靶点设计,中美双报战略获实质进展,2024年ASCO大会披露数据显示在多种瘤种有疗效 [13] - MRG006A:I期临床,正在国内进行试验并获FDA的IND批准,2024年AACR大会临床前数据显示有强大抗肿瘤功能和良好耐受性 [14] - MRG007:临床前阶段,在消化道癌床前模型表现出强大抗肿瘤活性和良好治疗指数,今年1月与ArriVent合作,乐普生物可获超12亿美元款项 [15] 癌症免疫疗法和溶瘤病毒领域 - CTM012:新一代T细胞激动性抗CTM012,去年在中国及美国提交pre - IND申请 [16] - CG0070:溶瘤病毒免疫疗法,在中国完成I期临床试验患者入组,获CDE纳入突破性治疗;美国合作伙伴进行MRCT III期临床研究,接受单剂治疗后任何时间达到完全缓解患者比例达75.5%(截至2025年1月20日) [16]
年报观察:乐普生物-B(2157.HK)的商业进阶与技术突围路径