诺诚健华(688428):奥布替尼商业化放量 自免管线逐步兑现
自免管线陆续兑现,挖掘未满足临床需求。奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球IⅡI期临床正在启动,有 望在2025年内实现FPI。同时已实现治疗ITF的POC,计划2025年底前完成Ⅲ期注册临床,并于2026年上 半年递交NDA;SLE适应症IIb期试验已完成患者招募,预计2025年四季度数据读出。另外两款差异化 TYK2抑制剂,ICP-332特应性皮炎Ⅲ期临床已入组超过110例惠者,自激风其/Ⅲ期临床已启动,结节性 择疹全球其期临床计划开展;ICP488正加速推进银屑病Ⅲ期临床,首例患者完成入组。公司持续布局 自身免疫性疾病口服疗法,进一步挖掘未满足临床需求。 持续拓展实体瘤领域,首主开发ADC平台值得期待。第二代泛TRK抑制剂ICP-723针对NTRK融合阳性 晚期实体瘤已完成I期注册临床,计划2025年4月初递交NDA,儿童适应症计划2025年下半年递交 NDA。公司自主研发的ADC平台采用不可逆生物偶联技术、亲水链接子及创新型载荷,具备强大的肿 瘤杀伤效应和充足的安全窗口,首款ADC产品ICP-B794(B7-H3ADC)计划于2025年上半年递交IND申 请。 事件:2025年3月28日,诺诚健华发布 ...