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诺诚健华(688428):奥布替尼商业化放量 自免管线逐步兑现
688428诺诚健华(688428) 新浪财经·2025-04-02 16:34

文章核心观点 诺诚健华作为源头创新生物医药企业,即将进入血液瘤和自免双轮驱动高速发展阶段,核心产品奥布替尼快速放量,自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现,预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润有相应表现,合理市值区间为328.33 - 441.69亿元,首次覆盖给予“推荐”评级 [1][2][3][4] 公司业绩情况 - 2024全年公司实现营业收入10.09亿元,同比增长36.68%;归母净亏损4.41亿元,亏损同比收窄30.20%;扣非归母净亏损4.40亿元,亏损同比收窄29.66%;经营性现金流 - 3.66亿元 [1] 血液瘤业务进展 - 2024年公司产品销售同比增长49.7%,核心产品奥布替尼销售首次突破10亿大关,获批三项适应症且均被纳入国家医保目录,全国首个独占适应症r/rMZL收入占比持续提升并被列为2024年CSCO指南I级推荐方案,CLL/SLL适应症预计2025年获批一线治疗上市 [1] - 坦西妥单抗联合来那度胺治疗r/rDLBCL上市申请获CDE受理并被纳入优先审评,预计2025年在中国大陆获批 [1] - ICP - 248(BCL - 2)联合奥布替尼一线治疗CLL/SLLⅢ期临床已完成首例患者入组,计划申请BTK经治r/rMCL的Ⅲ期单臂注册试验,并推进中国和澳洲AML一线治疗临床研究 [1] 自免业务进展 - 奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床正在启动,有望2025年内实现FPI;已实现治疗ITF的POC,计划2025年底前完成Ⅲ期注册临床,并于2026年上半年递交NDA;SLE适应症IIb期试验已完成患者招募,预计2025年四季度数据读出 [2] - 两款差异化TYK2抑制剂,ICP - 332特应性皮炎Ⅲ期临床已入组超110例患者,自激风Ⅲ期临床已启动,结节性择疹全球Ⅲ期临床计划开展;ICP488正加速推进银屑病Ⅲ期临床,首例患者完成入组 [2] 实体瘤业务进展 - 第二代泛TRK抑制剂ICP - 723针对NTRK融合阳性晚期实体瘤已完成I期注册临床,计划2025年4月初递交NDA,儿童适应症计划2025年下半年递交NDA [2] - 公司自主研发的ADC平台采用不可逆生物偶联技术、亲水链接子及创新型载荷,首款ADC产品ICP - B794(B7 - H3ADC)计划于2025年上半年递交IND申请 [2] 投资预期 - 预计公司2025 - 2027年的营业收入分别为13.21/18.28/24.56亿元;归母净利润分别为 - 4.06、 - 2.44、 - 0.43亿元 [3] - 经DCF估值模型测算,公司合理市值区间为328.33 - 441.69亿元 [3] 投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [4]