百济神州终止TIGIT抗体欧司珀利单抗肺癌治疗临床开发计划 已累计投入超20亿元
文章核心观点 - 百济神州停止TIGIT抗体欧司珀利单抗肺癌临床开发计划,全球多家药企在TIGIT靶点研发有进展和调整,该靶点仍吸引药企布局 [1][2] 百济神州相关情况 - 4月3日宣布停止TIGIT抗体欧司珀利单抗作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划 [1] - 独立数据监查委员会根据预先计划的无效性分析结果,建议终止3期临床试验,试验数据表明该研究或难以达到总生存期主要终点 [1] - 欧司珀利单抗是针对TIGIT的在研人源化IgG1变体单克隆抗体,此前探索其与百泽安联合治疗NSCLC疗效,截至2024年12月已入组2000多例患者 [1] - 截至2024年上半年末,已在欧司珀利单抗项目累计投入20.90亿元 [1] - 2023年7月10日与诺华终止相关选择权、合作和许可协议,此后继续推进欧司珀利单抗临床研究 [1] TIGIT靶点行业情况 - TIGIT被认为是继PD - 1/PD - L1之后肿瘤免疫治疗的下一个潜力靶点,机制是阻断TIGIT与配体结合,重新激活T细胞对肿瘤的攻击 [2] - 罗氏是TIGIT靶点领域领导者,2024年年报宣布因肺癌Ⅲ期临床试验未达预期效果,终止部分TIGIT抗体相关临床试验,仅保留肝癌适应症临床研究 [2] - 2024年12月默沙东宣布终止TIGIT单抗Vibostolimab临床开发项目,此前8月其Ⅲ期临床试验已失败被叫停 [2] - 吉利德科学、阿斯利康、葛兰素史克仍有相关药物在研,国内康方生物开展相关药物临床研究,2023年7月宣布TIGIT单抗AK127联合双特异性抗体卡度尼利治疗晚期恶性实体瘤的Ia/Ib期临床研究完成中国首例患者入组 [2]