文章核心观点 公司SSGJ - 627注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展该注射液溃疡性结肠炎（UC）的I期临床试验 [2] 药品基本情况 - SSGJ - 627注射液是公司创新研发、拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体 [3] - TL1A是肿瘤坏死因子超家族成员，与DR3结合调节效应细胞相关活动，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中起关键作用，抑制TL1A是治疗相关疾病的有效策略 [3] - 截止目前，SSGJ - 627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体 [3] - 临床前研究显示，SSGJ - 627与TL1A高亲和力及特异性结合，在不同动物模型中展示显著药效，且具备良好安全性和耐受性 [3]