公司发展历程 - 创始人于伟仕拥有40年医药行业经验，其中24年专注于悦康药业发展，带领公司从仿制药转向创新药领域 [2] - 2001年创立悦康药业，初期以仿制药为主，成功推出奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶提取物注射液等年销售额破亿元甚至10亿元的黄金单品 [3] - 2012年进入仿创结合阶段，被认定为"国家火炬计划重点高新技术企业"，启动首个1类新药项目 [4] - 2020年登陆科创板后加速创新转型，2021年推出国内首款原研抗ED药物并收购天龙药业切入核酸药物赛道 [4] 研发与产品管线 - 截至2024年底，公司研发项目合计42项，其中在研创新药21项，在研仿制药及一致性评价项目21项 [4] - 中药领域：3款中药1类新药（注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒）已完成Ⅲ期临床试验并进入NDA审评阶段 [6] - 生物药领域： - 注射用CT102（肝癌治疗）完成IIa期临床试验 [7] - YKYY015（降脂药）在中美获批临床，为国内唯一获美国IND的PCSK9 siRNA项目 [7] - YKYY017（抗冠状病毒雾化吸入剂）即将启动Ⅲ期临床 [7] - 两款mRNA疫苗（YKYY026带状疱疹疫苗、YKYY025 RSV疫苗）获FDA临床批准 [7] - 公司已形成核酸药物、细胞与基因治疗等11大技术平台，包括小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台 [9] 技术创新与战略布局 - 研发投入：2024年研发费用4.22亿元，占营收11.16% [9] - 技术突破： - 小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大进展 [10] - 攻克mRNA疫苗Cap1型加帽类似物"卡脖子"难题 [10] - 阳离子脂质辅料YK-009获多国专利授权并应用于管线 [10] - AI应用：搭建全链条AI药物研发平台，首款AI研发产品YKYY018推进临床前研究 [10] - 国际化战略：创新药均采用中美双报策略，计划通过跨国合作分区销售 [8] 研发体系与合作 - 研发团队规模超500人，核心成员来自清华、中科院等知名院校，并有十余位院士领衔 [5][6] - 与华为开展数字化战略合作，成为国内首家与华为合作数字化转型的生物医药企业 [11] - 未来目标：聚焦生物药前沿技术治愈疾病，利用AI提升研发效率 [12]