政策核心 - 北京市九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》，旨在加强对创新药械研发、生产、审评、使用全链条的政策支持，优化资源配置，培育优质创新生态，推动行业高质量发展 [1] 临床试验与研发效率 - 明确将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内，并设定了新获批创新药械产品数量不少于15个的目标 [1] - 致力于提升临床试验效率，将多中心试验项目的伦理审查互认率提高至90%以上，并加快医企协同研究创新平台建设 [3] - 对临床急需或疗效显著改善的创新药械建立绿色通道，予以优先支持保障 [4] - 支持针对阿尔茨海默症、糖尿病、儿童用药、肺部疾病等特定领域开发更精准、便捷、低成本或智能化的诊断、筛查及治疗产品 [4] - 启动建设肿瘤、心脑血管等重点专病的全自动智能化生物样本库，并推动自然人群队列样本库建设 [3] - 通过“揭榜挂帅”方式，开展低成本、高通量基因测序和蛋白质组学检测等关键设备技术攻关 [3] 国际化与能力建设 - 加强头部医企合作，培养引进具备牵头国际多中心临床试验能力的高水平项目负责人，并对牵头完成国际多中心临床试验的机构及个人给予资金和晋升支持 [3] - 支持重点企业开展全球同步的药物和疫苗临床试验 [3] 数据与人工智能应用 - 计划构建行业数据可信空间，全年建成不少于5个基于器官的高质量数据集，数据规模达50TB，并支持数据安全出境便利化 [5] - 鼓励企业在京设立人工智能研发中心，支持面向药物研发、AI+病理、AI+医学影像等不少于10个场景的模型开发应用 [5] - 推进人工智能技术应用，完善监管评价措施，并开展互联网诊疗首诊试点 [5] 投融资支持 - 计划构建总规模达500亿元的医药健康产业基金，并新设100亿元规模的医药并购基金 [6] - 发挥市级200亿元和区级100亿元两级生物医药投资基金的协同作用，并鼓励商业保险公司设立相关基金，以带动100亿元以上规模的社会资本投资医药领域 [6] - 优化基金绩效评估，鼓励投早、投小、投长期，加大对创新型企业的支持力度 [6] - 加强企业上市融资服务，2025年计划重点储备和服务不少于10家北京市拟上市医药企业，推动其在北交所等市场上市 [6]