政策动向 - 4月7日北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，提出加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，完成5个试点产品备案，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种，畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式，扩充罕见病用药品进口品类，推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施，文件含32条新举措 [2] - 4月7日国家药监局组织起草《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》并向社会公开征求意见，以支持创新药品尽早用于临床、惠及患者 [3] 药械审批 - 4月7日诺华申报的英克司兰钠注射液新适应证上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理，该疗法是长效降脂siRNA疗法 [5] 资本市场 - 近日软性内窥镜科室级解决方案提供商杭州灵眸医疗科技有限公司完成数千万元人民币A轮融资，由九合创投领投，承树风华跟投，老股东海邦沣华追加投资，跃为资本担任独家财务顾问 [7] - 近日专注于国际前沿递送载体技术与药物创新疗法开发的赛蕴生物科技（成都）有限公司完成数千万元天使 + 轮融资，由中科创星独家投资，资金用于加速自研管线开发进程 [8] 行业大事 - 4月7日天境生物与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作，推进其治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的开发与全球产品注册，天境生物拥有该药在大中华地区所有适应证的独家开发、生产和商业化权益 [10] - 4月7日德国默克获得恒瑞医药自主研发的1类新药SHR7280口服GnRH受体拮抗剂在中国大陆地区的独家商业化权益，默克支付1500万欧元首付款，恒瑞有权收取里程碑付款及销售提成，该药物有望填补市场空白，“自主研发 + 海外授权”模式渐成行业常态 [12] 财报披露 - 4月7日国药一致发布2024年度业绩报告，营业收入约743.78亿元，同比减少1.46%，归属于上市公司股东的净利润约6.42亿元，同比减少59.83%，基本每股收益1.15元，同比减少59.93% [14] - 4月7日健康元公布2024年年度报告，营业收入156.19亿元，较上年同期下降约6.17%，归属于上市公司股东的净利润13.87亿元，同比下降约3.90%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.19亿元，同比下降约3.99% [15] 舆情预警 - 4月7日方盛制药公告，同系方盛决定以3.57亿元向盈康生命出售下属医院长沙珂信51%的股权，后续将根据业绩承诺目标完成情况分别转让29%、20%的股权，湖南珂信拟回购股权并分配部分非现金资产 [17]