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百奥泰生物制药股份有限公司2024年年度报告摘要
688177百奥泰(688177) 上海证券报·2025-04-09 07:24

文章核心观点 公司是创新型生物制药企业,以创新药和生物类似药研发为核心,拥有完整体系,多款产品获批上市或在研,所处医药行业发展前景好但门槛高,公司在行业有一定地位,还公布了利润分配预案、股东大会通知及日常关联交易预计等事项 [3][26][37] 公司基本情况 - 公司秉承“创新只为生命”理念,致力于开发创新药和生物类似药治疗重大疾病 [3] - 2024年度利润分配预案为不进行利润分配和资本公积金转增股本,尚需股东大会审议通过 [2] 主要业务 已上市产品 - 格乐立(阿达木单抗)是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药,获批八个适应症且全纳入医保 [4] - 普贝希(贝伐珠单抗)、Avzivi(贝伐珠单抗)、Bevyx(贝伐珠单抗)在中美欧和巴西获批上市,用于多种癌症治疗 [3][5][6] - 施瑞立(托珠单抗)、TOFIDENCE(托珠单抗)在中美欧获批上市,是首个获FDA批准的国产托珠单抗生物类似药 [7][8] - 贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽)是1类化学药品,用于急性冠脉综合征患者降低风险,2025年1月首批发货 [11] 在研药品 - BAT2206(乌司奴单抗)、BAT2506(戈利木单抗)已向NMPA、FDA、EMA递交上市申请并获受理 [12] - BAT2306(司库奇尤单抗)完成全球III期临床,向NMPA递交上市申请并获受理,已开展商业化进程 [13] - BAT5906处于Ⅲ期临床研究,BAT4406F处于关键注册临床研究阶段 [14] - BAT3306处于全球III期临床试验阶段,BAT8006用于实体肿瘤治疗,多项研究在进行中 [15][16] 经营模式 研发模式 - 主要通过内部团队自主研发,经过多阶段,团队在各环节担当主导角色 [18] 采购模式 - 依据计划采购原材料和服务,择优选择供应商,与供应商订立合同 [19] 生产模式 - 遵守法规,搭建质量管理体系,确保产品质量 [20] 商业化模式 - 已有四项药物在中国获批上市,部分获FDA和EMA批准,制定针对性策略 [21] - 商业化部门由多团队组成,销售形式多样,有严格准入和内控机制 [22] - 全球市场采用不同合作策略,未来坚持自主研发并寻找外部合作 [24] 所处行业情况 行业发展阶段 - 医药行业受政策支持,人口老龄化和收入增加促进发展 [26][27] - 全球和中国医药市场规模预计持续增长 [28] - 肿瘤、自身免疫、心血管、眼科治疗领域市场需求大且前景好 [29][31][33][35] 行业基本特点和主要技术门槛 - 生物制造行业技术和资金密集,新进入企业突破壁垒难 [36] 公司行业地位 - 公司建立领先研发和生产平台,开发有自主知识产权药物 [37] - 已上市4款产品列入《广州市创新药械产品目录》,各产品有突出优势 [38][39] 新技术等发展情况和趋势 - 2024年创新药物研发进展显著,国际化进程加速 [39] - 仿制药市场需求上升,规模预计持续增长 [40] 重要事项 股东大会通知 - 2024年年度股东大会于2025年4月30日召开,采用现场和网络投票结合方式 [44][47] - 审议多项议案,对中小投资者单独计票等有相关规定 [48][49] 日常关联交易预计 - 2025年度日常关联交易预计事项无需提交股东大会审议,定价公允合理 [68][69]