深圳支持引进或自主培育一批创新药成果;恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应症获批

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 深圳支持引进或自主培育一批创新药成果 礼来乳腺癌1类新药在中国申报上市 4月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来(Eli Lilly and Company)申报的1类新药 imlunestrant片上市申请获得受理。公开资料显示,这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。该产品治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期 临床研究此前已经取得积极结果。 恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应证获批 4月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,恒瑞医药(600276)递交SHR0302片(艾玛昔替 尼)的新适应证上市申请已获得批准。公开资料显示,艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂,本次获批针对的 适应证为:用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度 至重度特应性皮炎患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应证。 资本市场 科华生物拟投建医疗设备及检测试剂生产基地等项目 4月8日,科华生物(00 ...