公司核心业务进展 - 派格宾联合核苷(酸)类似物用于慢乙肝临床治愈的适应症申请已于2024年3月获国家药监局受理 目前处于技术审评阶段 [2] - 怡培生长激素注射液注册申请于2024年1月获受理 同样处于技术审评阶段 [2] - SKG0201已获临床批件 针对脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗领域存在未满足需求 [3] 研发管线布局 - 与苏州康宁杰瑞合作的KN069项目(ACT300)处于药学及临床前研究阶段 [2] - 与藤济医药合作的ACT500项目已进入I期临床 [2] - 与Aligos在小核酸领域合作进入候选化合物优化阶段 并达成临床试验合作协议 [2] - 收购九天生物布局基因治疗领域 聚焦免疫及代谢调控 [2] 市场拓展策略 - 乙肝临床治愈门诊项目自2023年11月启动 推动诊疗规范化建设 [2] - 长效干扰素在慢乙肝治疗领域渗透率仍处低位 但肝癌防控优势显著 [3] - 生长激素商业化策略仍在内部讨论阶段 [3] 临床研究成果 - 干扰素经治低表面抗原优势人群再次治疗临床治愈率超40% [3] - 高表面抗原患者经联合治疗后部分可快速降至3000以下 成为治愈优势人群 [3] - 现有证据表明"小三阳"患者群体也是临床治愈优势人群 [3] 研发投入方向 - 研发费用将持续上升 更多项目进入临床阶段 [2] - 聚焦免疫及代谢领域 构建产品矩阵而非单纯扩大管线规模 [3] - 重点布局突破性技术平台 着眼长期价值创造 [3]