文章核心观点 公司专注化学原料药及制剂研发、生产和销售，拟发行股份及支付现金购买山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权并募集配套资金，本次交易构成关联交易 [3][21][22] 公司基本情况 公司简介 - 公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售，以特色原料药为基础拓展制剂业务，产品覆盖多疾病领域，拥有多个原料药备案登记号及制剂批准文号，部分产品通过多国官方药政认证，兼营中间体业务 [3] 主要产品 - 化学原料药包括格列齐特、盐酸二甲双胍等，均通过国家GMP认证，核心产品通过多国官方药政认证 [3] - 化学药品制剂包括盐酸氟西汀分散片等，32个药品被列入国家医保目录，18个药品被列入国家基本药物目录 [3] - 中间体为定制化工中间体产品，主要为OR10127以及OR10154，应用于化妆品等领域 [6] 经营模式 - 采购模式：采取名单准入式管理，主要原材料、包材供应商一般不低于三家，采购部根据销售、生产计划及库存情况制定采购计划，经比价、审批后签署采购合同 [13] - 生产模式：产品均为自主生产，销售部门提供销售计划，生产部门制定生产计划，按国家GMP要求组织生产，质量管理中心进行质量控制 [13] - 销售模式：化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅；化学药品制剂采用配送商、传统经销、直销相结合；中间体根据客户要求销售 [14] 一致性评价情况 - 单硝酸异山梨酯片、盐酸氟西汀分散片及单硝酸异山梨酯缓释片在报告期前已通过一致性评价，吡拉西坦片一致性评价正在进行中 [18] 重要事项 重大交易 - 公司拟向39名交易对方发行股份及支付现金购买山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权，并向不超过35名特定对象发行股份募集配套资金 [21] 关联交易 - 交易对方中部分为公司关联方，本次交易构成关联交易 [22]