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云南沃森生物技术股份有限公司2024年年度报告摘要

文章核心观点 公司是一家从事人用疫苗研发、生产和销售的高科技生物制药企业,2024年面对复杂环境积极应对,在产品销售、生产、研发、出口、产业化建设和内控管理等方面取得成绩,还完成股份回购注销减资、终止可转债发行并拟简易程序向特定对象发行股票 [2][6]。 公司基本情况 - 公司是专业从事人用疫苗的高科技生物制药企业,有24年发展历史,是国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具优势的企业,疫苗产品累计出口22个国家和地区 [2] - 公司是中国首家、全球第二家上市13价肺炎结合疫苗企业,也是中国第二家、全球第四家上市HPV疫苗企业 [3] - 公司拥有细菌性、重组蛋白、mRNA和重组腺病毒疫苗技术平台,8个自主疫苗产品(14个品规)上市销售,用于预防特定病原微生物感染疾病 [4] - 公司新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)于2023年12月纳入紧急使用,正推动注册申请上市许可 [5] 经营成果 产品销售 - 2024年市场竞争压力提升,公司加强终端渠道覆盖渗透,13价肺炎结合疫苗保持国内市场份额第一,非免疫规划疫苗覆盖全国主要疾控中心和接种单位 [7] - 双价HPV疫苗聚焦重点惠民采购项目,提高产品可及性,随着成本降低,有利于提升政府采购意愿 [7] - 2024年自主疫苗产品销售收入254,211.43万元,占全年营业收入的90.10% [7] 产品生产和批签发 - 2024年公司结合多因素有序组织生产和批签发,已上市疫苗产品获批签发24,639,153剂,保障市场供应 [8] 新产品研发和注册申报 - 2024年研发投入占营业收入比例达24.82%,吸附破伤风疫苗获临床试验批准,20价肺炎球菌多糖结合疫苗申报临床获受理 [9] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究推进 [10] - 新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)Ⅲ期免疫原性桥接临床试验结果达标,正开展迭代疫苗药品注册上市申请工作 [10] - 公司终止多个新冠疫苗和吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验,将继续推进其他疫苗研发 [11] 产品出口和国际合作 - 2024年海外业务收入5.7亿元,同比增长98%,产品出口金额连续多年居国内单体疫苗企业第一(不含新冠疫苗出口) [12] - 产品首次进入阿富汗、布基纳法索等市场,子公司玉溪泽润双价HPV疫苗通过WHO PQ认证,获印尼上市许可,13价肺炎结合疫苗在阿曼、印度注册准入 [12][13] - 13价肺炎结合疫苗免疫持久性数据发表,在印尼开展的上市后研究临床试验进入加强免疫阶段 [13] - 推进13价肺炎结合疫苗原液在印尼和摩洛哥本地化生产技术合作 [14] 产业化建设 - 子公司玉溪沃森多糖结合疫苗扩产扩能项目土建结构工程竣工验收并完成设备安装 [16] - 玉溪沃森两化融合建设项目达成阶段性目标,构建核心业务管理平台体系,上线MES生产执行系统,多个车间和产品智能化系统投入使用 [16] 内控建设与管理提升 - 2024年公司优化治理体系,推进经营管理改革,健全合规和风险防范体系 [16] - 优化组织架构,调整部分董事和高级管理人员职务,聘任核心管理人员 [17] - 修订多项制度,增设可持续发展委员会并制定工作细则 [18] 重要事项 完成公司股份回购、注销及减资 - 2022年回购股份5,999,943股,成交总金额258,262,329.90元;2023 - 2024年回购股份2,000,000股,成交总金额72,197,766.44元 [24][26] - 2024年注销2022年回购的5,999,943股和2023年回购的2,000,000股,总股本由1,607,348,484股变更为1,599,348,541股 [27][28] - 2024年9月30日完成两次减资工商变更登记,注册资本变更为1,599,348,541元 [29] 终止向不特定对象发行可转换公司债券 - 2022年启动发行可转换公司债券事项,拟发行总额不超过123,529.84万元 [31] - 2024年3月决定终止发行并撤回申请文件,4月深交所决定终止审核 [32] 拟以简易程序向特定对象发行股票 - 2024年3月董事会提请股东大会授权办理以简易程序向特定对象发行融资总额不超过3亿元且不超过公司最近一年末净资产20%的股票 [33] - 4月股东大会审议通过授权议案,截至目前董事会未启动发行事宜 [34]