文章核心观点 - 海创药业专注创新药研发,首款产品氘恩扎鲁胺有望商业化,公司将持续加大研发投入,构建竞争优势,推动产品上市形成正向循环,且看好创新药行业发展前景 [1][6] 瞄准重大疾病领域 - 创新药研发周期长、投入大、风险高,但中国需要自主研发的创新药 [1] - 海创药业首个即将商业化的产品氘恩扎鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,是我国前列腺癌领域首个氘代机制创新药物 [1] - 前列腺癌多发于65岁以上老人,中国每年新增约15万患者,市场需求大 [2] - 氘恩扎鲁胺在Ⅲ期临床试验中与同类竞品相比,有效性好、安全性高、病人依从性好,副作用方面有显著优势 [2] - 公司还有一款靶向蛋白降解嵌合体药物HP518用于晚期前列腺癌治疗,正在中国开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验 [2] - 海创药业产品线涵盖癌症及代谢疾病等重大治疗领域 [2] 保持高研发投入 - 海创药业每年研发费用超2亿元,顶着压力坚定投入 [3] - 公司核心优势在于专注两大领域、拥有核心技术平台、引进优秀人才队伍,立项对标世界一流 [3] - 公司核心技术团队经验丰富,自主搭建四个技术平台,形成研发优势和技术人才储备 [3] - 创新药研发不易,海创药业因高研发投入业绩连年亏损,但仍选择继续投入 [4] 加强推广和全球同步开发 - 海创药业重点为氘恩扎鲁胺上市做准备,推动更多产品商业化 [5] - 公司制定“医学 - 市场 - 准入 - 销售”四轮驱动商业化策略,拟自建团队与外部合作结合推广产品 [5] - 公司采取全球同步开发策略,已建立全球分支机构和全球化临床团队,开展多项海外临床试验 [5] 行业发展前景 - 集采政策让患者用上便宜创新药,国家发力制定合理药价让药企可持续发展 [6] - 国家出台系列政策支持创新药研发,政策落地将推动行业发展 [6]
海创药业董事长陈元伟:坚定做创新药 首款抗癌药有望商业化