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深圳信立泰药业股份有限公司 关于YOLT-101药品临床试验申请获得受理的公告
002294信立泰(002294) 中国证券报-中证网·2025-04-18 17:06

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书, 公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液(下称"YOLT-101")临床试验申请获得受理。 申请事项:境内生产药品注册临床试验 注册分类:1类 药品类型:治疗用生物制品 自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、其他相关情况 现就相关信息公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:YOLT-101注射液 受理号:CXSL2500313 申请人:尧唐(南京)生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 (相关内容详见2024年8月27日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的《关于获得碱基编辑药物YOLT-101独家许可权益的公告》) 该产品临床申请获得受理后,尚需获得临床试验 ...