文章核心观点 介绍武汉海特生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要，涵盖公司所处行业情况、主要业务与产品、财务指标、重要事项及药品进展等内容，展示公司在生物制药和研发服务领域的发展状况与成果[5][13]。 报告期主要业务或产品简介 公司所处行业情况 生物制药行业 - 生物医药产业是全球新兴战略性产业，各国政府扶持创新型生物技术企业，全球医药市场收入增长迅速，2018 - 2022年全球生物药市场从2611亿美元增至3638亿美元，年复合增速8.6%，预计至2030年将达7832亿美元，2022 - 2030年复合增长率约10.1% [5]。 - 生物药是新药研发主要方向，中国生物药起步晚但市场规模近年迅速扩大，政府出台政策支持，预计市场规模将持续快速增长，2019 - 2023年中国生物药市场规模从452亿美元增至665亿美元，年复合增长率10.13%，预计至2030年将达1628亿美元，2023 - 2030年复合增长率约13.64% [7]。 - 中国是首个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家，该药物作用特殊、刚需性强且无替代品，市场呈寡头竞争格局，自2013年市场规模先扩大后受医保政策影响萎缩，未来降幅将放缓趋于稳定 [8]。 研发服务行业 - CRO行业因医药研发特征兴起，全球CRO市场规模持续增长，2023年约821.1亿美元，预计2026年将达1064.5亿美元，2023 - 2026年复合增长率约9% [9]。 - 中国CRO行业是新兴行业，格局多、小、散，行业集中度低，近年来市场规模迅速扩大，2023年约848.2亿人民币，预计2026年将达1126.5亿人民币，2023 - 2026年复合增长率约10% [10]。 公司从事的主要业务 药品制造 - 母公司是高新技术生物制药企业，主营生物制品和化学药品研发、生产和销售 [14]。 - 主要产品包括金路捷（注射用鼠神经生长因子）、注射用埃普奈明、磷酸特地唑胺、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用艾司奥美拉唑钠、己酮可可碱注射液等，各产品有不同的作用机制和适用范围 [15][17][18]。 医药研发服务 - 全资子公司天津汉康是CRO - CDMO一体化服务企业，提供一站式药物研发服务，业务包括仿制药研发和产业化等多项内容，已搭建多个平台，具备多种剂型开发能力，获得多项荣誉 [11][12][13]。 - 全资子公司荆门汉瑞是API和原料药CDMO解决方案提供商，天津汉康和荆门汉瑞可为制药和新药研发公司提供研发生产一体化服务 [23]。 - 药学研究包括原料药研究服务和制剂工艺开发，原料药研究服务涵盖开发、质量分析及稳定性研究，制剂工艺开发包括工艺、质量及稳定性研究等 [24]。 - CRO临床业务由天津汉康及其子公司天津汉一开展，接受申办方委托，提供临床试验技术服务等多项服务，天津汉康建立药物临床试验机构数据档案，筛选研究机构，收取研究开发经费并支付相关费用 [25]。 重要事项 控股股东存续分立事项 - 控股股东三江源拟存续分立为存续公司和伯瑞乐，2024年1月17日签订股份转让协议，2月20日完成过户登记，权益变动后三江源持股19.26%仍为控股股东，伯瑞乐持股11.30% [27][28]。 控股股东上层股权结构变动暨实际控制人发生变更事项 - 2024年3月8日三江源股东会审议通过陈亚增资议案，增资后陈亚成为控股股东，同日解除一致行动协议，陈亚继续为公司实际控制人 [28]。 对外投资事项 - 公司按协议收购北京沙东部分股权，2024年完成多笔交易，最终将持有北京沙东75.7604%的股权 [29][30]。 控股股东股份质押及控股股东、实际控制人股份解除质押事项 - 报告期内实际控制人陈亚解除部分股份质押，控股股东三江源办理部分股份质押式回购交易 [31]。 全资子公司拟引入外部投资者增资事项 - 2024年7月2日公司审议通过全资子公司经开海特引入经开科创增资4600万元的议案，同时转让未实缴认缴出资额，增资及转让完成后公司持股34%，经开科创持股66% [32][33]。 董事会、监事会换届选举事项 - 2024年完成董事会、监事会换届选举及高级管理人员和证券事务代表聘任 [34][35]。 2024年前三季度权益分派事项 - 2024年审议通过利润分配预案，以总股本为基数每10股派发现金股利1.30元，共计分配现金股利17016270.83元，不转增股本、不送红股 [36]。 公司药品进展情况 - 报告期内子公司收到HKG - 320注射液临床试验批准通知书，公司收到多种药品注册证书，注射用埃普奈明首次被纳入国家医保目录 [37]。