健讯Daily | 国家卫健委:无资质机构严禁开展产前筛查;远大医药GPC-3靶向RDC临床数据全球首发
政策动向 - 国家卫健委明确医疗机构开展产前筛查须经许可,从业人员须有资质,无资质机构及人员严禁开展相关服务 [2] - 国家药监局副局长强调提升监管效能,推进生物制品分段生产试点等工作 [3] - 国家医保局开展医保影像云索引上传试点工作,形成可复制推广经验 [4] 行业大事 - 科伦药业子公司创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美国FDA批准,拟治晚期实体瘤 [6] - 恒瑞医药子公司收到SHR - 8068注射液、阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书 [7] - 远大医药GPC - 3靶向RDC临床数据全球首发,GPN02006临床优势显著 [8] - 国家药监局和海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产,试点区域有12个省市区 [16] - 南微医学拟3000万元 - 5000万元回购公司股份用于员工持股计划或股权激励 [17] 财报披露 - 正海生物2025年第一季度营收9741.58万元,同比增8.68%,净利润2662.67万元,同比降34.06% [10] - 百克生物2024年营收12.29亿元,同比降32.64%,净利润2.32亿元,同比降53.67% [11] - 常山药业修正2024年度业绩预告,预计亏损2.45亿元 - 2.55亿元 [12] 资本市场 - 复星医药拟24.60港币/股受让2103万股复宏汉霖非上市股份,增持后股权增至63.43% [14] 舆情预警 - 精华制药证券事务代表樊屹秋因个人原因辞职 [19][20] - 南华生物2024年度业绩预告修正,预计亏损,股票可能被实施退市风险警示 [21]