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泽璟制药(688266):业绩符合预期 抗体平台优势凸显

财务业绩 - 2024年营业收入5.3亿元,同比增长37.9% [1] - 归母净利润-1.4亿元,较2023年亏损2.8亿元大幅收窄 [1] - 2025年一季度收入1.7亿元,同比增长54.9% [1] 商业化进展 - 多纳非尼已进入1100余家医院,覆盖医院2000余家及药房近1000家 [1] - 重组人凝血酶纳入国家医保目录,累计收取市场推广权许可费3.4亿元 [1] - 吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症新药上市审评推进中 [1] - 注射用重组人促甲状腺激素BLA于2024年6月获受理,已完成临床核查 [1] 研发里程碑 - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期试验达主要终点,安全性良好 [2] - 完成与CDE的pre-NDA沟通交流 [2] - 吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化II期研究取得积极结果 [2] - 获准开展吉卡昔替尼片/乳膏治疗白癜风II/III期试验 [2] - 注射用ZG005获5项联合疗法临床试验批准,涉及实体瘤/淋巴瘤/胆道癌/消化道肿瘤 [2] 创新药进展 - 注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定(小细胞肺癌) [3] - ZG006在I期研究中显示良好耐受性及显著抗肿瘤疗效(10mg及以上剂量) [3] - ZG005在晚期实体瘤中呈现良好安全性及抗肿瘤疗效 [3] - ZGGS18显示出抗肿瘤疗效趋势 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为8.1亿元、14.4亿元和20.8亿元 [3]