华润双鹤GMP符合性检查公告 - 全资子公司华润紫竹药业地夸磷索钠滴眼液通过GMP符合性检查 生产质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 [1][2] - 检查涉及BFS-2车间BFS3生产线 设计产能8000万支/年 为上市前首次GMP检查 未新增资金投入 [2] - 该药品由江苏大红鹰恒顺药业受托生产 后者已于2025年2月28日获得GMP符合性检查告知书 [2] 地夸磷索钠滴眼液市场状况 - 适应症为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤干眼患者 原研药为参天製薬"Diquas" 2010年日本上市 2017年中国上市 [2] - 2023年全球销售额1.613亿美元 其中"Diquas"占1.608亿美元 [2] - 国内已批准39家企业上市 2023年销售总额2.28亿元 参天制药占91.55%市场份额 齐鲁制药5.93% 成都盛迪医药2.52% [3] 维生素B6注射液一致性评价公告 - 全资子公司双鹤利民维生素B6注射液通过一致性评价 适用于维生素B6缺乏症及多种并发症治疗 [13][14] - 累计研发投入389.25万元 2024年4月提交申请 2025年4月获批 [14] - 1957年日本首次上市 2023年全球销售额4716.82万美元 国内无原研进口 [14] 维生素B6注射液市场竞争格局 - 国内已批准160家企业上市 仅5家通过一致性评价(含双鹤利民) [15] - 2023年国内销售总额4.53亿元 市场份额前五:瑞阳制药17.11% 湖北科伦8.53% 遂成药业8.24% 山东方明药业7.70% 山西晋新双鹤6.90% [15] - 公司该产品2024年销售收入1801.97万元 [16] 2025年第一季度业绩说明会安排 - 会议时间:2025年4月30日9:30-10:30 方式:上证路演中心网络互动 [7][8] - 出席人员:董事长陆文超 独立董事余顺坤 董事会秘书刘驹 首席财务官黄文昊 [9] - 投资者可通过上证路演中心平台或公司邮箱mss@dcpc.com提前提问 截止时间2025年4月29日16:00 [10]