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杭州百诚医药科技股份有限公司2024年年度报告摘要

公司业务概况 - 公司是一家综合性医药研发企业,核心业务包括医药技术受托研发服务(CRO)、研发技术成果转化、定制研发生产服务(CDMO)以及创新药研发 [5] - 公司已为国内500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或一体化研发服务 [5] - 业务覆盖从药物发现到临床试验直至上市申报的全流程,并积极布局AI驱动药物研发平台 [12] 医药技术受托研发服务(CRO) - 药学研究服务涵盖原料药合成工艺、制剂处方工艺、质量研究、稳定性研究及包材相容性研究等领域 [6] - 临床试验服务包括方案制定、临床监查、生物样本分析、数据管理与统计分析 [7][8] - 注册申报服务支持国内外市场,涵盖ANDA、DMF备案、IND及NDA申报,并采用Cune-eCTD系统符合ICH规范及全球40多个国家/地区标准 [9] 研发技术成果转化 - 公司通过自主立项研发取得阶段性成果后向客户推荐,由客户委托继续后续研发以缩短周期 [10] - 部分合同约定药品上市后销售权益分成,使公司在药品有效生命周期内获得持续收益 [10] 定制研发生产服务(CDMO) - CDMO业务由全资子公司赛默制药实施,提供仿制药和创新药的工艺研发、优化、定制生产及商业化规模生产 [11] - 生产线覆盖激素/非激素BFS、软膏/凝胶/透皮贴剂等特殊剂型,实现从实验室研发到工厂生产的无缝对接 [11] 创新药研发布局 - 公司聚焦肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病领域,开发first-in-class和best-in-class创新疗法 [13] - 研发覆盖从苗头化合物发现到临床试验直至NDA申报的全流程,并同步提升受托研发服务能力 [12][14] 财务与治理情况 - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告,本年度未变更事务所 [3] - 公司不进行利润分配,包括不派现、不送股、不转增股本 [4] - 报告期内无优先股股东,且无债券存续 [16][17]