药物临床试验批准 - 公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药临床试验获国家药监局批准 开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病临床试验 [1] - 药品受理号为CXSL2500105 通知书编号为2025LP01129 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 申请人包括成都百利多特生物药业有限责任公司及四川百利药业有限责任公司 [1] 研发管线进展 - BL-M11D1与BL-B01D1出自同一技术平台 共享同一"连接子+毒素"平台 靶向CD33的ADC药物 [1] - 除新批准临床试验外 BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验 并在美国同步进行I期临床试验 适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML） [1]