文章核心观点 康方生物双抗药物依沃西在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗，AK112 - 306/HARMONi - 6研究达无进展生存期主要研究终点，具统计学显著和重大临床获益 [1] 分组1：行业背景 - 肺癌分非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），NSCLC占比约85%，肺鳞癌占所有肺癌病例的25% - 30% [1] - 大部分驱动基因突变发生在肺腺癌，肺鳞癌驱动基因突变少，患者生存预后差，免疫治疗药改善了sq - NSCLC患者生存期 [2] 分组2：临床试验情况 - 康方生物宣布依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期头对头临床研究，经评估期中分析显示强阳性结果 [1] - HARMONi - 6临床试验共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，与真实世界患者分布一致 [2] - 研究数据表明，在意向治疗人群中，依沃西联合化疗组患者无进展生存期相较对照组获决定性胜出的阳性结果 [2] - 依沃西组安全性总体表现良好，未发现新的安全性信号，与治疗相关严重不良反应发生率及三级及以上出血事件发生率与对照组相似 [2] 分组3：过往成果 - 去年依沃西在单药头对头临床试验中战胜帕博利珠单抗（K药），此次是依沃西第2个头对头PD - 1疗法取得阳性结果的III期临床研究 [3]