核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入72.06亿元，同比增长20.14% [1] - 归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90% [1] - 扣非净利润18.63亿元，同比增长29.35% [1] - 经营活动产生的现金流量净额5.55亿元，同比下降55.75% [2][3] 利润增长驱动因素 - 报告期内收到IDEAYA对外许可首付款7500万美元，确认为收入，贡献显著利润增长 [2] - 销售商品收到的现金60.91亿元，同比增长22%，显示主业现金流获取能力保持稳健 [2][3] 研发投入与创新成果 - 2025年第一季度研发费用15.33亿元，同比增长25.66% [4] - 累计研发投入达460亿元，国内获批上市19款1类创新药和4款2类新药 [4] - 90多个自主创新产品处于临床开发阶段，约400项临床试验在国内外开展 [4] - 2025年第一季度取得临床试验批准通知书28个（按品种适应症计） [4] 产品管线进展 - 今年以来6项创新成果获批，包括全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗和高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片 [4] - HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗复发或转移性宫颈癌新适应症纳入突破性疗法认定，为第8次纳入突破性治疗品种 [4] - 新型GLP-1和GIP双重受体激动剂HRS9531披露积极临床数据 [4] 授权合作业务 - 已实现14笔创新药对外授权合作，其中近三年完成9笔 [5] - 2025年3月将Lp(a)抑制剂HRS-5346大中华区以外全球权利许可给默沙东，首付款2亿美元，交易总金额可达19.7亿美元 [5] - 2025年4月将口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280中国大陆独家商业化权益授予德国默克集团 [6] 人才引进与国际化战略 - 2025年4月任命拥有30多年医药行业经验的冯佶出任总裁兼首席运营官，负责公司经营管理 [7] - 冯佶曾就职于诺华、阿斯利康等跨国企业，具备丰富的国际业务运营经验 [7] - 引入行业老将江宁军全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展，推动完成多项海外BD交易 [7] 合规性挑战 - 2024年5月首次收到FDA完整回复函（CRL），2025年3月再次收到CRL [8] - 合作伙伴HLB公告双艾组合被FDA再次拒绝审批 [8] - FDA对生产和数据验证的高标准要求仍未完全满足 [9]