文章核心观点 - 广生堂一类创新药联合治疗慢性乙型肝炎方案临床试验申请获批，创新药管线迎密集收获期，正从传统药企向创新驱动型制药企业加速转型 [1][2] 公司进展 - 4月24日广生堂发布公告，一类创新药GST - HG131联合GST - HG141治疗慢性乙型肝炎方案临床试验申请获国家药监局批准，标志三联方案乙肝登峰计划将进入临床验证 [1] - 获批的II期临床研究基于GST - HG131和GST - HG141研究结果，两者抗病毒机制预计协同互补，研究旨在评估联合用药安全性、耐受性及有效性，构建全口服三联疗法 [1] - 公司已构建覆盖多治疗领域的创新药矩阵梯队，除抗新冠创新药泰中定上市，另有6款在研新药加速推进 [2] - 核心品种GST - HG141获CDE突破性治疗认定，III期临床启动在即；GST - HG131项目已完成II期患者入组，研发进度居行业前列 [2] 行业情况 - 广生堂临床试验高效获批凸显国家对重大创新药物研发重视，展现我国创新药审评审批体系改革成效，符合条件药物有望加速研发、更快上市 [1]