财务表现 - 2024年实现营业收入14.50亿元，2025年第一季度营业收入3.77亿元，环比2024年第四季度增长79.16% [1] - 2025年第一季度实现归母净利润5658.85万元，环比实现扭亏为盈 [1] - 2024年自主研发投入约3.25亿元，同比增加7.77%，占公司营业收入的22.40% [1] 公司概况 - 公司创建于2002年，总部位于广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市 [1] - 业务覆盖医药全产业链，以医药制造业务为主导，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业 [1] - 主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药(含原料药和制剂)、特色中成药等领域 [1] - 截止2024年4月25日，公司共有193个药品注册批件(含原料药登记号)，其中国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个 [1] 研发进展 - 2024年8月，创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石 [2] - 2025年3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组 [2] - 自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 [2] - APH01727片还获得美国FDA同意其在境外开展临床试验的确认函 [2] - 截至2025年第一季度报告披露日，公司共有各类在研项目71项(不含技术改造类项目)，其中创新药项目15个，有34个项目/产品在备案或待审批阶段 [2] 未来规划 - 公司将继续推动重点项目的临床试验，引进优秀人才，加大创新药及高端制剂平台建设 [3] - 随着在研项目的逐步推进和审评通过，公司的产品管线将进一步丰富，竞争力也将得到增强 [2][3]