财务表现 - 公司2024年实现营业收入13.5亿元,同比增长20.82%,创历史新高 [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.38亿元,同比增长5.15%,剔除股权激励费用影响后增速达13.47% [1] - 公司拟向全体股东每10股派发现金股利4.3元(含税) [1] 业务板块增长 - 制剂板块收入10.77亿元,同比增长22.25% [1] - 原料药板块收入1.21亿元,同比增长28.65% [1] - CMO/CDMO业务收入6520.16万元,同比增长111.59% [1] 产品研发与注册 - 2024年新提交18个制剂产品注册申请,新获得13个制剂产品批准上市 [2] - 比索洛尔氨氯地平片、磷酸芦可替尼片为国内首仿,枸橼酸钾缓释片为首家通过一致性评价 [2] - 麻醉镇痛领域盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液获批上市 [2] 国际化进展 - 盐酸尼卡地平原料药获得FDA批准,阿瑞匹坦原料药获得欧盟CEP批准 [2] - 马罗匹坦游离碱完成欧洲24国DCP程序注册及英国注册并获批 [2] - 盐酸尼卡地平注射液实现首次美国市场发货,商业化突破 [2] 数字化与智能制造 - 国际化产业基地二期工程鼻喷剂及预充针车间建成并完成工艺验证 [3] - 高活性口服液车间建成并投入使用 [3] - 公司获得数据管理能力成熟度二级认证,智能制造能力成熟度三级认证 [3] 研发投入与创新转型 - 2024年研发投入2.88亿元,同比增长16.88%,其中新药研发投入8268.14万元,占比近三成 [3] - 超过10个1类新药处于研发进程中 [3] - 公司加快由仿制药向创新药转型 [3] 行业专家观点 - 研发创新是公司持续发展的核心动力,全产业链布局有助于降低成本和提高效率 [3] - 公司聚焦麻醉镇痛细分赛道,在高度专业化领域深耕多年形成壁垒 [4] - 覆盖从原料药到制剂、化学药到生物药的全产业链平台为国际化提供支撑 [4]
苑东生物去年营收超13亿元 新上市制剂产品持续贡献增量