文章核心观点 公司是创新驱动的新药研发企业，聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等领域 2024 年经营有进展但仍亏损，后续将利用技术优势加大研发投入，推进产品管线临床开发，提升市场地位与竞争力 [53][45] 公司基本情况 公司简介 - 公司所有产品自主研发，拥有全球知识产权，与多家知名医药企业合作 [8] 主要业务、产品或服务 - 贝福替尼用于治疗 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌，二线和一线治疗适应症已获批上市并进入医保，术后辅助治疗等项目在进行中 [9] - 格索雷塞是 KRAS G12C 抑制剂，已获批上市，多个临床试验和新适应症研究在推进，学术研究成果良好 [11][13][14] - Taragarestrant（D - 0502）是口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗乳腺癌，Ⅲ期临床试验按计划进行，展现出良好临床获益和安全性 [16][17] - D - 0120 是尿酸盐转运体 1 抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，临床试验显示出降尿酸效果和安全性，联合用药有协同作用 [18][19] - D - 2570 是靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，Ⅱ期临床试验完成，结果积极，未来有望提供新治疗选择 [20] 主要经营模式 - 研发模式：建立涵盖新药研发全流程的体系，部分工作外包给第三方 [22] - 采购模式：采购研发物料和服务，择优遴选供应商，建立相关规范管理采购和供应商 [24] - 生产模式：委托第三方 CDMO 公司生产临床试验用药，签订相关协议确保质量 [25][26] - 销售模式：计划采用授权合作与自主销售结合的方式，已与贝达药业、正大天晴就部分产品达成授权合作 [27][28][29] 所处行业情况 行业发展阶段、基本特点、主要技术门槛 - 行业发展阶段和基本特点：全球和中国医药市场规模稳定增长，肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病市场需求大且有增长趋势 [33][36][40] - 主要技术门槛：公司在药物靶点筛选、分子设计等方面有技术优势，能提升研发成功率和缩短周期 [42] 公司所处行业地位分析及其变化情况 - 公司聚焦重大疾病领域，有经验丰富的团队，研发进度位居前列，未来将提升市场地位和竞争力 [45][46] 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 - 医药市场规模稳定增长，中国增速高于全球 [47][48] - 国家政策大力支持医药创新，出台多项政策鼓励新药研发和审评审批 [49] - 以临床价值为导向的创新药开发方向，公司研发理念与之相符 [50] - 伴随诊断行业快速发展将促进靶向药应用 [51] 公司主要会计数据和财务指标 - 2024 年归属于上市公司股东的净亏损为 24,020.38 万元，亏损幅度较上年同期减少，累计未弥补亏损为 254,492.57 万元 [7] 股东情况 - 披露普通股股东总数、前 10 名股东情况等 [52] 公司债券情况 - 不适用 [5] 重要事项 公司经营情况 - 2024 年实现营业收入 16,879.04 万元，净利润 - 24,020.38 万元，亏损减少 15.41%，部分产品上市带来销售提成收益 [53] - 临床阶段研发管线持续推进，研发投入 38,434.70 万元，维持较高水平 [54] 董事会会议 - 第二届董事会 2025 年第二次会议审议通过多项议案，部分需提交股东大会审议 [56][57][58] 募集资金情况 - 实际募集资金净额为 19.82 亿元，截至 2024 年 12 月 31 日累计使用 8.38 亿元 [81][83] - 公司制定募集资金管理制度，实行专户存储，与相关方签署监管协议并严格履行 [83][84][85]