作为全球目前最畅销的抗癌药物，K药2024年全球销售额达到295亿美元，被称为"全球药王"。 国家药品监督管理局官网显示，康方生物全球首创双特异性抗体新药依沃西新适应症获批上市，单药用 于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 依沃西的数据是今年医药行业最受关注的数据之一。康方生物称，依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新 适应症的获批上市，是基于依沃西"头对头"默沙东帕博利珠单抗（K药）的随机、双盲、对照III期临床 研究HARMONi-2中获得的显著的阳性结果，包括中位无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）的期中 分析数据。 也有投资人预计，依沃西要在美国等市场获批可能仍需要等待较为漫长的时间，因为美国监管机构还需 要对更多数据进行分析。 "从目前已经公布的数据来看，尽管中位无进展生存期（PFS）数据具有疗效优势，但总生存期数据 （OS）并不具有统计学显著性，抛售的可能是那些认为这些OS的期中数据不足以使得该药物最终获得 美国批准的投资人。"一位生物医药投资人对第一财经记者表示。 上述人士解释称，总生存期（OS）是指患者用药后能存活的时间，对于美国FDA来说，该指标 ...