行业背景 - "十四五"以来医药产业从高速发展转向高质量发展阶段 从规模扩张向规模与质量协同提升转变 [1] - 2024年医药制造业整体低位运行 1-12月营业收入与上年同期持平 利润同比下降1 1% 降幅有所收窄 [1] 财务表现 - 2024年营业收入13 5亿元 同比增长20 82% 净利润2 38亿元 同比增长5 15% 剔除股权激励费用影响后净利润和扣非净利润分别增长13 47%和22 87% [2] - 制剂板块收入10 77亿元 同比增长22 25% 原料药板块收入1 21亿元 同比增长28 65% CMO/CDMO业务收入6520 16万元 同比增长111 59% [2] 产品管线 - 高端仿制药仍是主要收入来源 2024年提交18个制剂产品注册申请 获批13个 其中比索洛尔氨氯地平片和磷酸芦可替尼片为国内首仿 [3] - 麻醉镇痛领域已上市产品16个 在研20余个 2024年完成6个产品申报生产 2个获批生产 [3] - 2020-2024年新产品获批数量分别为6/5/6/10/12个 预计2025年仍将超过10个 [4] 研发投入 - 2024年研发投入2 9亿元 同比增长16 88% 占营收比重21 31% 其中新药研发投入8268 14万元 占比近30% [4] - 连续四年研发投入占比超20% 在成都、眉山和上海设立6个药物研究院 覆盖全产业价值链 [4][5] 国际化进展 - 原料药国际化成果显著 盐酸尼卡地平获FDA批准 阿瑞匹坦获欧盟CEP批准 马罗匹坦完成欧洲24国注册 [7] - 制剂国际化实现突破 盐酸尼卡地平注射液首次美国发货 亚甲兰注射液和纳洛酮鼻喷等品种将贡献预授权费 [7] 数智化战略 - 国际化产业基地二期工程建成多个车间 完成智能化改造 获数据管理能力成熟度二级和智能制造能力成熟度三级认证 [8] - 2025年将加快由仿到创转型 以创新作为高质量发展核心引擎 [8]
精麻深耕叠加全球破局 苑东生物2024年营收净利双增