核心观点 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的利厄替尼片（商品名：奥壹新）获批一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，标志着公司在肺癌靶向治疗领域的创新研发进入收获期 [1] - 利厄替尼片是国内首个获批用于EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的第三代EGFR-TKI药物，临床适用患者群体进一步扩大 [2] - 利厄替尼片临床数据表现亮眼，客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，对中枢神经系统（CNS）患者也具有良好疗效 [4] - 公司与信达生物就利厄替尼片在中国大陆地区达成独家商业化合作，有望加速市场渗透，提升市场竞争力和品牌影响力 [5] - 2024年公司实现净利润1.60亿元，同比扭亏为盈，创新药企盈利拐点出现 [5] 产品研发与创新 - 利厄替尼片为化学药品1类，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发，具有自主知识产权、全新分子实体 [1] - 公司开发高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202，已完成国内I/II期临床受试者入组，未来有望与利厄替尼片协同拓展非小细胞肺癌目标人群 [4] - 公司在研项目共计42项，包括10项重点在研化学、生物创新药，多款创新药处于临床前研究阶段 [7] - 2024年至今，公司已有注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、枸橼酸托瑞米芬片等多个新品获批上市 [7] - 2024年公司研发投入3.54亿元，持续推进新药研发，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药 [7] 市场与商业化 - 国内EGFR TKI市场规模超200亿元，三代药物占比持续提升，利厄替尼片凭借疗效和价格优势有望加速市场渗透 [5] - 公司与信达生物合作，借助其肺癌领域成熟的销售网络，提升利厄替尼片的商业化能力 [5] - 公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，在消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域具有较高品牌影响力 [6][7] 行业背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占所有肺癌的85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病 [3] - EGFR是NSCLC患者中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐 [3] 未来展望 - 公司将持续聚焦消化、肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，通过自主研发和外部引进合作，加快推进优质产品上市 [8] - 随着更多创新药进入收获期，公司有望在中国生物医药产业高质量发展中扮演更重要的角色 [8]