湖南方盛制药股份有限公司 关于小儿荆杏止咳颗粒成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)获得II期临床试验总结报告的公告
药物研发进展 - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)适应症完成II期临床试验,结果显示高剂量组(30g/天)疗效显著优于安慰剂组,安全性良好 [1][6][7] - 该药物累计研发支出约2165万元人民币,2019年获批上市后2024年销售收入达9000万元,覆盖1700多家医疗机构 [1][11] - 临床试验在8家医院开展,纳入330例受试者,采用分层区组随机双盲对照设计,主要评估支气管炎严重程度评分等指标 [6] 市场竞争格局 - 小儿荆杏止咳颗粒为公司独家6.1类中药创新药,目前无竞品生产批件 [3] - 止咳祛痰平喘中成药2024年上半年市场规模超158亿元,竞品如京都念慈菴川贝枇杷膏实体药店销售额9.24亿元,急支糖浆5.66亿元 [4] - 太极集团急支糖浆2024年销量达100ml规格1229万瓶,200ml规格1158万瓶 [4] 公司经营业绩 - 2024年营业收入17.77亿元(同比+9.15%),归母净利润2.55亿元(+36.61%),创新药收入占比提升至11% [11] - 玄七健骨片销售额1.1亿元(+280%),强力枇杷膏超2亿元,依折麦布片借助集采突破3亿元 [11] - 2024年全年分红总额1.36亿元,占净利润53.34%,每股累计分红0.31元 [12] 战略发展规划 - 未来聚焦中药创新药研发,构建3-5亿级产品矩阵,推动终端覆盖率和单点增长率双提升 [15] - 优化"五大事业群"协同机制,设立精品儿药事业部,目标3-5年实现阶梯式复合增长 [15] - 研发策略包括与外部机构合作降低成本的模式 [16]