成都华神科技集团股份有限公司 关于三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种的公告
药品基本信息 - 药品名称为三七通舒胶囊 剂型为胶囊剂 规格为每粒装0.2g [1] - 功能主治包括活血化瘀 活络通脉 改善脑梗塞和脑缺血功能障碍 抗血小板聚集 防止血栓形成 主要用于心脑血管栓塞性病症 [1] 审批结论 - 国家药监局批准三七通舒胶囊为首家中药二级保护品种 保护品种编号为ZYB2072025008 [1][2] - 保护期限自公告日起七年 [1][2] 产品技术优势 - 三七通舒胶囊是从三七药材中提取的活血化瘀类有效部位制剂 属于物质基础清楚 药效成分确切的新一代三七制剂 [3] - 相关技术曾获国家科技进步二等奖 世界中医药学会联合会国际贡献奖二等奖 四川省专利二等奖等荣誉 [3] - 原料药三七三醇皂苷作为首个中药提取物标准收载于2018年版《德国药品法典》 是首个被西方发达国家药典收载的中药提取物 [3] 临床认可与指南收录 - 产品被列入《中国脑梗死中西医结合诊治指南》《中西医结合脑卒中循证实践指南》《老年缺血性脑卒中慢病管理指南》等多项权威指南 [3] 市场影响 - 获批中药二级保护品种将加强市场保护 有利于提升产品核心竞争力 [4] - 本次获批短期内对公司经营业绩不会产生重大影响 [4]