远大医药创新核药TLX591国际多中心Ⅲ期临床国内IND获受理
公司动态 - 远大医药用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物TLX591(177Lu-HuJ591)加入国际多中心Ⅲ期临床试验申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591的Ⅲ期临床试验拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家入组500余名患者 [2] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品,拟用于治疗PSMA阳性mCRPC患者 [2] - 远大医药持续推进创新核药的全球化开发及注册进程,基于早前易甘泰®钇[90Y]微球注射液建立的医院资源,未来TLX591有望迅速在国内推广 [3] 行业前景 - 2021年全球前列腺癌治疗市场规模为152亿美元,预计到2030年将增加到249亿美元 [3] - 前列腺癌发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第二位和第五位,在中国男性中分别居第六位和第七位 [2] - 目前我国前列腺癌治疗传统放疗因累积辐射剂量高,易导致肠道损伤、尿失禁等并发症,临床需要辐射暴露更低的治疗方案 [3] 产品潜力 - TLX591若顺利上市,有望成为远大医药的又一重磅单品,为公司发展注入更加强劲的动能 [3] - TLX591的推广可减少市场教育成本,尽早惠及广大前列腺癌患者 [3]