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通化东宝: 通化东宝2024年年度股东大会会议资料

以下是对通化东宝药业股份有限公司2024年年度股东大会会议资料的分析总结,内容涵盖公司经营状况、财务表现、研发进展、市场策略及未来规划等核心方面: 公司经营业绩 - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-4,272.32万元,同比减少103.66%;扣除非经常性损益的净利润为-919.54万元,同比减少100.79% [2] - 业绩下滑主要受胰岛素集采价格下降、库存冲销、THDB0207项目损失确认25,352.36万元及商标诉讼赔偿6,131.21万元等因素影响 [2][5][6] - 营业收入同比下滑,主因集采导致产品中标价格下降及商业客户库存调整 [2][5] 胰岛素集采与市场表现 - 公司全系列胰岛素产品以A类中选续标,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素以A1类中选 [7] - 集采协议签约量约4,500万支,较首次集采2,600万支增长近2,000万支 [7] - 医院准入实现突破:甘精胰岛素新增准入约1,400家,门冬胰岛素新增约3,000家,预混型门冬胰岛素新增约5,000家 [7] - 2024年人胰岛素市场份额超40%,甘精胰岛素市场份额超10%,门冬胰岛素系列快速放量 [8] 新产品研发与上市 - 利拉鲁肽注射液(统博力)、恩格列净片(唐捷恩)、磷酸西格列汀片(唐捷安)正式上市销售 [8] - 重点在研项目包括3款糖尿病一类新药和2款痛风/高尿酸血症一类新药 [9] - GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120完成Ia期临床,获降糖和减重适应症Ib期积极顶线结果 [10][11] - 口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110完成Ia期临床,正在进行数据分析 [12] - 司美格鲁肽类似物THDB0225完成III期临床患者入组,显示与诺和泰®生物等效 [13] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成I期临床,2025年3月启动III期临床 [14] 产能与国际化进展 - 海外市场收入1.03亿元,同比增长近80% [18] - 人胰岛素原料药生产设施通过欧盟EMA检查,具备欧盟商业化条件 [18] - 与健友股份合作进军美国市场,与科兴制药合作推动利拉鲁肽在17个新兴市场注册 [18] - 门冬胰岛素新生产线获国家药监局批准,利拉鲁肽/德谷胰岛素共线生产基地建成 [19] 公司治理与投资者关系 - 2024年召开1次年度股东大会、4次临时股东大会及11次董事会会议 [22] - 实施股份回购金额3.00亿元,现金分红和回购总额占净利润比例1,839.53% [40] - 通过业绩说明会、投资者调研等多渠道加强与投资者沟通 [24] 2025年重点工作 - 深化渠道下沉,加强甘精胰岛素、门冬胰岛素及新产品的市场推广 [26] - 加速创新药研发及海外注册,推进生产基地符合欧盟和美国FDA检查 [27] - 优化供应链管理,实施降本增效,加强安全环保投入 [28] - 推进人力资源建设与绩效考核体系优化 [29] 关联交易情况 - 2024年日常关联交易实际发生额4,827.75万元,较预计6,860万元有所减少 [44] - 2025年预计关联交易金额6,300万元,主要涉及采购代理、技术服务及销售业务 [48][49][50]