临床试验核心结果 - 礼来公布替尔泊肽与司美格鲁肽头对头临床试验SURMOUNT-5的详细结果 显示替尔泊肽在减重效果上击败司美格鲁肽 [2] - 研究为多中心、随机、开放标签的3b期试验 旨在评估两种药物在肥胖或超重且不合并糖尿病的成人中的有效性与安全性 [2] - 在第72周时 替尔泊肽实现平均减重比例达20.2% 平均减重22.8kg 而司美格鲁肽平均减重比例为13.7% 平均减重15.0kg [3] - 替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻 在所有减重和腰围缩减的关键次要终点中均优于司美格鲁肽 [2][3] 具体疗效数据 - 试验入组了来自美国和波多黎各共约751名患者 以1：1比例随机分组接受最大耐受剂量的替尔泊肽或司美格鲁肽治疗 [3] - 替尔泊肽组中89.3%的参与者接受了至少一次15mg剂量 司美格鲁肽组中92.8%的参与者接受了至少一次2.4mg剂量 [3] - 替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6% 而司美格鲁肽组为40.1% [3] - 替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm 而司美格鲁肽组为13.0cm [3] 药物安全性概况 - 替尔泊肽最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件 [4] - 替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1% 而司美格鲁肽组为8.0% [4][5]