核心观点 - 众生药业控股子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦颗粒在2~17岁单纯性甲型流感患者II期临床试验中取得积极疗效和良好安全性 达到预期目的 [1][2] 临床试验结果 - 综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时 其中高剂量组28.63小时 低剂量组33.65小时 [1] - 中位发热缓解时间仅24.07小时 其中高剂量组23.47小时 低剂量组26.03小时 [1] - 分层分析显示各年龄段参与者的流感症状缓解时间和发热缓解时间相近 [1] 疗效对比 - 儿童和青少年组的中位流感症状缓解时间及中位发热缓解时间在数值上均短于成人患者III期对应时间数据 [2] - 在降低病毒RNA载量和缩短病毒转阴时间方面 与成人患者III期对应病毒学数据相当 [2] 安全性表现 - 未发生严重不良事件 未发生导致暂停用药或退出试验的治疗期间不良事件 [2] - 药物不良反应主要为消化系统症状 绝大多数无需处理即完全恢复 [2] - 昂拉地韦颗粒在儿童和青少年群体中表现出良好的安全性和耐受性 [2]