格隆汇5月19日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的一款首创表皮生长因子受体（EGFR）抗体偶联 药物(ADC)CPO301（于中国亦称为SYS 6010）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予第三项快速 通道资格，用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变(AGA)，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1抗体 治疗后出现疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者。 肺癌是全球发病率及死亡率最高的癌症，估计全球每年新增病例约250万，死亡病例约180万。活化性 EGFR基因突变及EGFR蛋白过度表达是肺癌的驱动因素，不仅见于EGFR突变阳性患者，也见于不伴有 EGFR突变但高表达野生型EGFR蛋白的组织学亚型，包括鳞状细胞癌及腺癌。 CPO301于所有NSCLC亚型中的快速通道资格，均基于其令人鼓舞的临床疗效数据，显示出较现有 NSCLC及其他肿瘤类型治疗方案更具潜力的活性。CPO301是一款人源化单克隆抗体，由西妥昔单抗优 化而来，并与拓扑异构酶I抑制剂偶联。目前，该药物正在中国及美国同步开展临床研究。FDA授予的 快速通道资格将有助于CPO301于美国及全球范围内的开 ...