经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元,同比增长56.28%,其中抗体药物收入1.45亿元,技术服务收入0.55亿元 [3] - 君迈康全年发货48,821支,同比下降66.61%,迈卫健全年发货12,530支,累计准入医院75家 [3] - 迈利舒2024年毛利率为86.87%,较2023年的96.83%有所下降,主要因2024年核查批产品较少 [4][5] - 中国TNF-α药物市场预计从2023年的101亿元增长至2032年的429亿元,复合年增长率17.5% [7] - 君迈康发货量下降主要因市场竞争激烈、上市时间较晚及合作方产能问题 [9][10] - 迈卫健医院准入进度较慢因适应症范围有限及上市时间短 [13] 产品管线 - 公司已有3款产品获批上市:君迈康、迈利舒、迈卫健 [3] - 8MW0511已提交NDA申请,有望2025年获批上市 [23] - 9MW0813(阿柏西普生物类似药)将于2025年提交NDA申请 [25] - 9MW2821正在开展多项III期临床研究,预计2028年上市 [19][20] - 预计2028年将有6款产品上市,2030年产能利用率将达89% [36] 财务与融资 - 2024年末货币资金余额11.93亿元,短期借款9.22亿元,长期借款11.20亿元 [45] - 资产负债率从2023年的42.24%上升至2024年的63.61% [45] - 经营活动现金流净额从2023年的-7.83亿元下降至2024年的-9.56亿元 [45] - 计划通过港股上市、定向债务融资工具等方式融资 [49][50] - 预计2025-2028年新产品上市将带来现金流改善 [49] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计18.94亿元,占总资产44.31% [31] - 年产1,000kg抗体产业化建设项目和实验室改造项目已全部转固 [32] - 2024年产能利用率26.15%,产销率81.08% [33] - 预计2025年产能利用率36%,2028年63%,2030年89% [36] - 固定资产折旧预计每年约1.3亿元 [42] 行业趋势 - 中国长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元,2030年135.37亿元 [24] - 中国靶向VEGF药物市场规模预计从2023年55亿元增长至2032年281亿元 [25] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长,原研药安加维2024年销售额同比增长141.7% [13] - 生物类似药行业竞争激烈,各企业采取差异化定价和营销策略 [9]
迈威生物: 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就上海证券交易所《关于对迈威(上海)生物科技股份有限公司2024 年报告的信息披露监管问询函》中部分涉及财务报表项目问询意见的专项说明