诺诚健华注射用坦昔妥单抗上市申请获批 - 公司收到国家药品监督管理局通知，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准 [1] - 这是中国首个获批治疗该病症的CD19单抗，标志着公司在血液瘤领域的重要进展 [1] - 坦昔妥单抗是一款靶向CD19的单克隆抗体，适用于不适合自体干细胞移植的成人患者 [1] - 该药物填补了中国CD19单抗治疗该病症的空白，为不适合干细胞移植的患者提供了新选择 [1] 科兴制药创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到FDA通知，GB18注射液药品临床试验申请已获得批准 [2] - 该药物可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质 [2] - 此次获批标志着公司在肿瘤恶病质领域的创新药研发取得重要突破，国际化进程加速 [2] 恒瑞医药公布H股发售价 - 公司确定H股发行的最终价格为每股44.05港元，为预计发行价格的上限 [3] - H股将于5月23日在香港联交所主板正式挂牌交易 [3] - 基石投资者包括新加坡政府投资公司、景顺、瑞银全球资产管理集团、高瓴资本、博裕资本等机构 [3] - 以发行价计算，总认购金额约41.31亿港元，占总发行规模的41.77%（假设超额配售权未行使） [3] - 此次发行获得顶级机构加持，彰显国际资本对其创新药龙头地位的认可 [3] 万东医疗董事长辞任 - 公司董事长胡自强因个人原因辞去董事长及董事会相关委员会职务 [4] - 选举马赤兵为第十届董事会董事长 [4] - 马赤兵现任控股股东美的集团美的医疗业务板块负责人 [4] - 此次人事变动凸显控股股东美的集团对医疗板块的战略把控 [4] 百济神州CLDN6×CD3双抗国内首次启动临床 - 公司在国内启动BGB-B455的Ⅰ期首次人体临床研究 [5] - 研究目的是评估该药在表达CLDN6的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性等 [5] - 全球现有15个靶向CLDN6的在研药进入临床阶段，包括双抗、三抗、ADCCAR-T、CAR-NK、疫苗等 [5] - 目前国际竞争格局中双抗、细胞治疗等技术路线并存 [5]