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三箭齐发破临床困局 悦康药业集团公布三大创新药进展

公司战略与定位 - 公司以"药品质量100分"为核心理念,从研发到生产全链条严格把控质量 [2] - 公司定位为创新驱动型医药企业,以数字化为支撑加速转型,目标从"优秀"迈向"卓越" [2][6][8] - 战略聚焦临床未满足需求,打造"同类第一"或"同类最优"的创新药物,目前21项1类新药在研 [6][7] 核心产品管线 - 三款1类中药创新药进入NDA审评阶段:注射用羟基红花黄色素A(脑卒中)、通络健脑片(血管性痴呆)、紫花温肺止嗽颗粒(感染后咳嗽) [2][3][4] - 注射用羟基红花黄色素A针对缺血性脑卒中(占中国脑卒中病例80%),有效成份纯度≥95%,采用冻干粉针工艺解决热不稳定性问题 [3][4] - 通络健脑片临床试验显示可显著改善血管性痴呆患者的认知功能、日常生活能力和精神状态 [4] - 紫花温肺止嗽颗粒用药14天后咳嗽缓解率优于对照组,解决现有药物嗜睡、口干等副作用问题 [4][5] 研发与技术优势 - 建立全流程一体化研发平台,拥有300多项核心技术专利 [6] - 采用AI技术加速研发,通过算法模型筛选多肽序列,预测活性/毒性/稳定性,缩短研发周期 [6] - 自建新疆塔城红花种植基地,联合中国中医科学院制定红花质量分级标准 [4] 商业化布局 - 创新药上市前即布局商业化路径,涵盖市场定位、医保准入、商保合作等维度 [7] - 营销目标为产品上市6个月内覆盖核心医院,12个月内纳入省级医保目录 [7] - 计划通过"省公司营销平台"覆盖80%以上三甲医院核心科室 [7] 数字化转型 - 与华为达成全面战略合作,在研发、生产、营销、供应链等领域推进数字化 [8] - 已完成管理体系升级和全业务域流程重构,提升新药落地全链路效率 [8] - 数字化被定位为应对行业不确定性的关键工具 [8] 行业背景 - 中国脑卒中年新发病例超200万,缺血性脑卒中占比80%且发病率持续上升 [3] - 血管性痴呆为老年期痴呆第二大类型,发病率随老龄化加剧 [4] - 中药创新加速,三医联动推动行业高质量发展 [7]