巨子生物被质疑从不对外销售原料:同行很难对其重组胶原原料独立验证
5月25日晚间,美妆博主"大嘴博士"再度发文,针对巨子生物早前发布的声明,围绕重组胶原蛋白检测方法之争阐述自 身观点。 其提到,巨子生物在其声明中,引用了"《中华人民共和国》及中华人民共和国医药行业标准YY/T 1947-2025 《重组 胶原蛋白敷料》中重组胶原蛋白含量的检测方法对相关产品进行检测"。 其介绍,该标准中主要包含两大种类用于检测重组胶原蛋白含量的方法: 第一种,是"基于特征多肽联用色谱质谱检测重组胶原含量"的方法,也就是网上说的"质谱法"。第二种,其实包含了 六种方法(凯氏定氮法、福林酚法、双缩脲法、BCA法、考马斯亮蓝法、紫外-可见分光光度法),但是由于除了凯氏 定氮法之外,其他五种方法对于检测产品中胶原含量误差明显过大,所以,可能性最高的,是"凯氏定氮法"。 首先,关于网上讨论度较高的"质谱法",这种检测方法主要用于组织再生材料中,特别是当天然胶原与重组胶原混合 后,需要通过识别重组胶原蛋白独有的肽链片段(相当于其"身份证"片段)来进行检测。 因此,对于巨子生物声明中声称要送检的样品,"大嘴博士"提出根本性质疑。如果巨子生物接下来送检样品仍由巨子 自行提供,其结果将因缺乏独立性而完全无法获 ...