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山东新华医疗器械股份有限公司关于公司控股股东增持公司股份计划的公告

控股股东增持计划 - 增持主体为山东健康集团,当前持有新华医疗28.91%股份(175,385,227股/总股本606,677,919股)[2] - 计划12个月内通过集中竞价增持1亿至2亿元人民币A股股份,增持将基于股价合理判断择机实施[2][3] - 若增持后持股比例达到或超过30%,将向证监会申请免于发出要约或调整增持金额[3][4] 子公司新产品获批 - 子公司山东新华血液技术有限公司获国家药监局颁发的透析液过滤器三类医疗器械注册证(型号UF-210),有效期至2030年4月29日[7][8] - 产品适用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒,需在150次治疗或900小时后更换[7] - 国内已有14家公司取得同类产品注册证,该产品滤过率≥1000ml/min,细菌滤除≤1CFU/10ml,内毒素滤除<0.03EU/ml[9] 产品竞争力与影响 - 透析液过滤器可提升透析安全性,减少患者微炎症反应,延长患者生命,符合超纯透析要求[9] - 产品丰富了公司血液净化产品线,增强核心竞争力,但实际销售效果取决于市场推广[9]