步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告
药品注册情况 - 公司控股子公司吉林天成制药获得苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,批准文号有效期至2030年5月19日 [1] - 药品适应症为手术和其他操作以及重症监护治疗,作为全麻辅助用药或ICU镇静剂 [1] - 药品规格包括2 5ml:5mg和5ml:10mg,剂型为注射剂 [3] 市场数据 - 中国样本医院数据显示,苯磺顺阿曲库铵注射液2022-2024年销售额分别为60,996万元、76,430万元、81,853万元,呈现增长趋势 [2] - 公司在该项目上累计投入研发费用约1,115 22万元 [2] 生产与审批 - 药品生产企业为吉林天成制药,上市许可持有人同为吉林天成制药,地址位于吉林省梅河口市 [1] - 审批结论确认药品符合注册要求,允许生产销售,但需符合药品生产质量管理规范 [1]