核心观点 - 2024年公司研发费用2.15亿元，与2023年相比保持稳定，费用管控稳健，整体发展符合预期 [1] - 公司现金及等价物约人民币8亿元，充足现金流可保障未来2年以上运营 [1] - 核心产品LAE102的I期SAD试验结果可观，为I期MAD试验做良好铺垫，与礼来合作提升国际影响力 [1][2] - LAE002临床试验持续推进，针对乳腺癌的III期临床试验值得关注 [1][5] - 公司研发布局全球一体化，管线结构均衡，未来可期 [1][6] 全年经营情况 - 2024年研发费用2.15亿元，行政开支0.74亿元，同比减少2.4%，管理运营稳健 [1] - 年度亏损2.54亿元，同比收窄31.05%，现金流充足 [1] 团队与研发布局 - 公司拥有61名雇员组成的优秀研发团队，涵盖药物发现和开发全周期 [2] - 在上海张江药谷和美国新泽西州设立2个研发创新中心，开展7项临床试验，其中3项为中、美、韩MRCT [2] LAE102研发进展 - LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，通过阻断Activin-ActRII通路促进肌肉再生并减少脂肪 [2] - I期SAD研究招募64名健康受试者，安全性良好，未报告严重不良事件，疗效显著 [3] - 与礼来合作在美国执行I期研究，预计2025年Q2开始，中国I期MAD研究计划2025年3月启动 [4] LAE002研发进展 - LAE002是ATP竞争性AKT抑制剂，已在11项临床试验中证实安全性及疗效 [4] - 针对HR+/HER2乳腺癌的III期临床显示ORR为33.3%，临床获益率66.7%，mPFS为7.3个月 [5] - 针对mCRPC的II期临床中位rPFS为8.1个月，III期临床试验方案已获FDA批准 [5] - 针对PROC的II期临床显示LAE002联合紫杉醇可降低PFS，HR为0.744 [5] 其他管线布局 - LAE103针对肌肉萎缩症，位于IND申请启动阶段 [6] - LAE123针对肺动脉高压和肌肉萎缩症，位于IND申请启动阶段 [6] - LAE001完成单药疗法I期临床试验及联合LAE002的II期临床试验 [6] - LAE005人源化抗PD-L1 IgG4抗体，联用LAE002加白蛋白紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的I期临床试验结果已发布 [6] 盈利预测与估值 - 预计公司2025、2026、2027年产品收入为0、0、1.69亿元 [7] - 公司合理估值为93.9亿港元，目标价23.02港元 [7]