公司研发进展 - 百利天恒自主研发的EGFRXHER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）在2025年ASCO年会上展示两项肺癌临床数据，为非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者提供新治疗选择 [1] - iza-bren是同类首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFRXHER3双抗ADC药物，由中山大学肿瘤防治中心教授团队以口头汇报形式发布临床结果 [1] - 药物在EGFR野生型NSCLC、EGFR突变型NSCLC等实体瘤中显示良好安全性，EGFR突变NSCLC患者客观缓解率（ORR）达63.2% [2] 非小细胞肺癌（NSCLC）临床数据 - 针对经典EGFR突变外驱动基因变异的NSCLC患者，iza-bren治疗ORR为46.2%，疾病控制率（DCR）达85.9%，中位无进展生存期（mPFS）为7个月 [4] - 83例患者中81.3%出现肿瘤缩小，中位缩小范围29.2%，部分患者缓解持续长达18个月 [4] - 患者基线特征：68%接受过1线治疗，74.7%接受过铂类化疗，50.6%接受过PD-(L)1单抗，51.8%接受过靶向治疗 [3] 小细胞肺癌（SCLC）临床数据 - iza-bren治疗SCLC的ORR为55.2%，确认ORR（cORR）44.8%，DCR为81%，中位总生存期（mOS）达12个月 [6] - 58例患者中位随访16.4个月，mPFS为4个月，缓解持续时间（mDoR）为4.6个月 [6] - 血液学毒性为主要不良反应，≥3级事件可通过剂量调整管理，停药率仅2.4% [4][6] 专家评价与行业意义 - AACR主席Lillian L Siu指出iza-bren在EGFR外显子20插入突变NSCLC中ORR达69%（突变亚组86%），mPFS为10.5个月，疗效显著 [7] - SCLC患者中，前线接受伊立替康治疗后使用iza-bren仍显示32%的ORR，突破现有治疗局限 [7] - 双抗ADC被评价为未来肿瘤治疗重要策略，有望成为抗肿瘤领域支柱技术 [7]