ASCO会议上的PD-1/VEGF双抗与ADC策略 - 今年ASCO会议上,PD-1/VEGF双特异性抗体交易及康方/Summit的依沃西单抗数据成为医药市场焦点 [1] - 默沙东正调整肿瘤治疗领域策略,重点关注PD-1/VEGF双抗和ADC,以应对Keytruda专利到期挑战 [1] - 公司预计到2030年代中期,后期肿瘤管线可带来超过250亿美元商业机会,其中ADC贡献将超一半 [1] PD-1/VEGF双抗的研发进展 - PD-1和VEGF联用机制已验证,在多种适应症中观察到PFS改善,但OS获益统计学显著性仍待确认 [2] - 通过与礼新医药合作,默沙东获得PD-1/VEGF双抗LM-299(MK-2010)全球独家许可 [2] - 项目首先在中国进行I/II期临床,利用中国临床基础设施加速联合用药策略探索 [2] - 考虑将MK-2010与Sac-TMT等新型ADC联用 [2] - 该领域竞争激烈,康方/Summit的依沃西单抗已在NSCLC取得进展,辉瑞也通过合作进入 [2] ADC管线的战略布局 - 默沙东将ADC视为肿瘤管线未来重要组成部分,推进"业界最广泛的ADC项目之一" [3] - ADC预计贡献后期肿瘤管线预期收入一半以上 [3] - 与科伦博泰合作的TROP2 ADC Sac-TMT(SKB264/MK-2870)是核心项目 [3] - Sac-TMT在中国获批治疗TNBC和EGFR突变NSCLC,是美国FDA突破性疗法认定 [3] - 被高管称为"恰到好处"的"主力ADC" [3] Sac-TMT的差异化优势 - 差异化体现在给药方案(每两周一次)、可管理的毒性特征 [4] - 开发计划探索维持治疗应用,避免与铂类化疗联用的剂量调整难题 [4] - 规划14项注册性研究,多项具"同类首创"潜力 [4] - 主要竞争者包括吉利德Trodelvy和阿斯利康/第一三共Dato-DXd [4] 肿瘤治疗管线分类与BD策略 - 管线分为三类:免疫肿瘤药物、精准靶向药物、ADC [5] - 目标解决PD-(L)1抑制效果不佳的肿瘤类型,如小细胞肺癌、结直肠癌等 [5] - K药与KRAS G12C抑制剂MK-1084联用已进入III期临床 [5] - BD标准要求目标资产展现"明确的可推广优势",且公司能显著推动市场 [5] - 此前收购同润生物医药获得下一代CD3/CD19双抗CN201 [6]
本届ASCO,默沙东如何看PD-1/VEGF资产?