事件概述 - 宫颈癌患者李某美使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应，发现购买的药品标注"仅供临床研究使用" [1] - 患者共花费79320元从医药代表处购买至少70支卡度尼利单抗注射液，其中60支为临床研究用药 [3][4] - 卡度尼利单抗注射液于2022年6月获批用于复发或转移性宫颈癌治疗，2025年1月纳入医保目录，2024年10月新增一线胃癌治疗适应症 [1] 公司回应 - 康方生物否认存在销售临床研究用药行为，表示患者购买的6支药品通过正规DTP药房渠道并有发票 [4] - 公司确认销售人员伪造研究文件骗取药品并无偿提供给患者使用，涉事药物符合GMP标准 [5][6] - 公司已成立专项调查小组并配合监管部门调查，承诺维护患者权益 [4][6] 涉事机构动态 - 重庆大学附属肿瘤医院启动内部自查并配合相关部门调查 [2][4] - 重庆医科大二附院和重庆市中医院均否认参与卡度尼利相关临床研究 [5] - 重庆市药监局尚未就事件作出正式回应 [2]