联环药业: 联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
药品注册证书核心内容 - 公司获得国家药监局核准签发的盐酸多巴酚丁胺注射液《药品注册证书》,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254270 [1] - 药品剂型为注射剂,规格5ml:100mg,属于处方药,上市许可持有人及生产企业均为公司自身 [1] - 该药品注册视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,符合国家相关政策要求 [2] 药品市场及研发情况 - 盐酸多巴酚丁胺注射液用于心力衰竭短期支持治疗,2024年全国医院销售额达4.44亿元人民币 [2] - 截至公告日,公司累计投入该药品研发费用约未披露具体金额(原文未明确),2025年共获得7个生产批件和1个临床批件 [2] 对公司业务影响 - 该药品注册证书的获得丰富了公司产品线,有助于提升市场竞争力 [2] - 预计该证书不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [2]